注册开发策略
差异分析
监管机构的沟通交流
研发科学建议
产品生命周期支持
Pre-IND IND/CTA NDA/BLA等申请
项目管理及跟踪
生命周期及注册相关维护
支持CTD技术资料准备
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模块2.4及2.6非临床综述及总结
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临床开发相关文档
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医疗器械注册资料撰写
当局的沟通交流支持
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政策法规信息解读
定制化RI数据库维护
DMF准备及递交
注册相关SOP支持
GXP咨询服务
注册法规培训
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