注册专员

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1 按照监管机构的注册法规和申报要求，撰写相关注册申报材料；

2 协助制订并完成申报计划和注册申报工作；

3 负责注册申报工作中的跟踪项目进度；

4 及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息；

5 协助与监管机构、客户及公司内部各部门之间良好的关系。

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1 本科及以上学历，药学、药理学、医学、化学等相关专业；

2 具备1年以上药品或生物制品注册相关经验，有成功申报产品的经验；

3 具备优秀的沟通协调能力，具有良好的团队合作精神；

4 英文熟练，能熟练翻译文献、摘要、技术资料等相关文件；

5 熟悉运用office办公软件。

注册经理

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1 参与项目的立项评估，负责注册策略、注册计划的制订；

2 负责申报资料审核（全套资料）、翻译、撰写、整理；

3 负责申报后的审评进度跟进，对审评意见进行答复和解释；

4 及时跟进国内外注册政策和品种动态，根据需要在公司内部开展培训。

5 建立与监管机构、客户及公司内部各部门之间良好的关系。

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1 本科及以上学历，药学、药理学、医学、化学等相关专业；

2 具备3年以上药品或生物制品注册相关经验，有成功申报产品的经验；

3 具备优秀沟通协调能力和团队合作精神，善于发现和解决问题；

4 具有良好的英文听、读、写的能力，能够满足工作需要的英文口语水平；

5 具有研发工作经验者优先。